国内独立实验室的发展
上世纪80年代以前,我国的医学诊断服务基本上由医疗机构下属的检验科和病理科提供,几乎所有的大小医院均设置了检验科及病理科,配备了检验仪器和检验人员,造成了医疗资源的极大浪费。随着诊断技术的发展及临床需求的变化,中小型医院由于规模和资金有限,其检验科和病理科无法承担较为齐全的医学诊断项目,于是就出现了由中小型医院将标本委托给大型医院进行诊断的普遍现象,但大型医院由于各种原因,无法提供良好的社会化医疗诊断服务。
目前国内已有超过100家独立医学实验室,主要集中在沿海发达地区。市场份额领先的包括广州金域、杭州艾迪康、杭州迪安、广州达安高新。整体竞争格局出现“全国仍然分散、区域初步集中”的格局。全国来看,广州金域份额Zui大;但在长三角迪安诊断份额Zui大,其次是杭州艾迪康。
与大型医院的检验科和病理科的服务相比,独立医学实验室凭借着规模化、市场化运作,其主动上门的无缝链接服务及完善的咨询答疑服务,深受客户的青睐,于是医院纷纷与独立医学实验室展开合作,将医学诊断业务外包给专业化和规模化程度更高的独立医学实验室,而将更多的时间与精力专注于提高自身的临床治疗水平。基于以上原因,上世纪80年代中后期,我国出现了非社会化的独立医学实验室雏形,曾获得了较好的社会效益和经济效益,之后便在各地出现了一批独立医学实验室,但均未形成规模。直至本世纪初,国内才真正诞生了以连锁化发展获取规模优势的社会化独立医学实验室。
国外独立实验室的发展过程
以规模化、低成本的优势确立商业模式。美国临床检验实验室商业化运营兴起较早。在1925年,美国就已经有医院商业化运营其临床检验实验室,承接来自其他医院的检验业务。而且他们已经占据14%左右的临床检验市场份额。
依靠检验技术和实验室信息系统的进步逐步扩大市场规模。在20世纪60年代末,依托于逐渐成熟的检验技术和实验室信息系统,一批独立于医院之外的独立实验室开始出现,如LabCorp的前身National Health Laboratories和Quest的前身MetPath。
在美国政府和商业医疗保险机构大力控制医疗支出的背景下快速发展。从1960年到1980年,美国的年医疗总支出从269亿美元增长到了2,472亿美元,占美国当年GDP的比例也从5.1%提高到了8.9%。到了1995年,这一比例已经达到了13.6%。为了减轻医疗支出的负担,从20世纪80年代初开始,美国政府和商业医疗保险机构就先后开始修改医疗保险的政策,试图控制医疗支出。他们采取的措施增大了医院控制成本的压力,也促使他们将更多的检验项目外包给运营成本更低的独立实验室。到了20世纪80年代中,医院占临床检验市场60%左右的份额,私人诊所占20%左右的份额,而独立实验室占20%左右的份额。
更严格的行业监管标准进一步帮助独立实验室扩大市场份额。美国于1988年通过了《临床实验室改进修正案》,将私人诊所的临床检验臵于更严格的监管标准之下,到20世纪九十年代中,独立实验室已经占据了临床检验市场36%的市场份额,医院占56%的份额,私人诊所的市场份额已经下降到8%。独立医学实验室可以使标本进行集中诊断,大大节省费用,而且可以提高诊断效率和质量,降低诊断的错误发生率,是当前发达国家的医学诊断服务行业发展的重要方向之一。
中外独立医学实验室比较
目前,国内独立医学实验室仍处于起步阶段,占据医学诊断服务市场的份额仅在1%左右。而且规模Zui大的独立医学实验室,也只能开展1,000多项诊断项目,各地区发展也很不平衡,相比成熟市场独立医学实验室的业务种类和地域覆盖,我国第三方医学诊断行业还有较大的增长空间。
近期统计数据表明:2009年,我国各类卫生机构的业务收入约为10,341.24亿元,医学诊断收入通常占卫生机构总业务收入的8%-10%之间,因此2009年我国医学诊断收入约为800-1,000多亿元,其中独立医学实验室所占的份额在1%左右,为8-10亿元左右。主要的独立医学实验室有迪安诊断、广州金域、杭州艾迪康、高新达安。
各地的小规模连锁或单体独立医学实验室较多,而规模Zui大的独立医学实验室,也只能开展1,000多项诊断项目(未来新项目的引进也将带来新的利润增长点)。各地区发展也很不平衡,相比成熟市场的业务种类和地域覆盖,我国第三方医学诊断行业还有较大的增长空间,前景被广泛看好。
独立医学实验室在国内还处于起步阶段,市场规模仅有10亿元,仅占国内医学诊断市场规模的2-3%。虽然我国公立大医院占主导的特殊性,但相比较于国外30%多的市场份额,国内独立医学实验室还有很大的发展空间。
基因测序为独立实验室带来的契机
基因测序的发展也为新一轮独立医学实验室的发展带来契机,而这一领域上一波独立医学实验室的发展仅仅是在数年前。2008-2010年,随着Illumina等公司二代测序仪的推出,大量的医学实验室在各地涌现。飞速发展的下一代测极大降低了测序成本,并且实现了高通量,这使我们可以获得整个基因组的序列以及那些临床上确诊病人的全部基因组信息。
医学独立实验室是独立于医患之外的具有独立法人资格的医疗服务性组织,通过市场化运作参与到医疗服务之中。医学独立实验室在欧美发达国家已有近60年的发展历史。随着医疗市场的开放以及大众医疗观念的逐渐转变,医学独立实验室将有很好的发展前景。
独立医学实验室的发展机遇
当前,我国独立医学实验室面临着历史性的发展机遇。公立医院控费、基层医疗机构的就诊量提升以及民营医院快速成长这三大因素将共同推动我国独立医学实验室快速发展。
首先,随着取消“以药养医”进程的推进,公立医院收入将呈现大幅下滑的趋势,将面临极大的成本控制压力。其次,近年来我国基层医疗机构的就诊量逐步提高,但基层医疗机构受本身设备,医疗条件所限,基层医疗机构通过与独立医学实验室的合作,在较少投入的情况下可迅速提升自身的诊断水平。另外,在内在需求的驱动和政策的鼓励下,我国民营医院发展迅速,从经济效益的角度考虑,民营医院需要对成本具有控制能力,也更有动力将医学检验外包给独立第三方执行。
根据国外独立医学实验室的发展经验,有专家预计,未来5年,独立医学实验室占临床检验的比例有望达到10%以上,相比现在有7倍以上的增长空间,年复合增长率接近50%。随着我国医疗体制改革的不断深入,医学独立实验室必将获得良好的发展契机,第三方检验取代传统的医学检验是今后的必然趋势。
(来源:生物探索)