临床实验室改进法案(Clinical Laboratory Improvement Amendments,CLIA88)是于1988年颁布的一整套联邦管理标准,它适用于所有检测人体标本的临床检测项目。但不包括药物临床试验和基础研究实验室。
CLIA为各种临床实验室检测设定标准和进行认证。CLIA把临床实验室定义为:以诊断、预防或对疾病或损伤的治疗提供信息,以及评价人体健康状态为目的,而对取自人体的标本进行实验室检测的任何机构。CLIA的目标之一是保证检测结果的准确、可靠和及时,而不论这项检测实在哪里完成的。
在美国,由Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS)负责CLIA计划的实施。CLIA计划的资金来源是遍布全美的约189,000家临床实验室所缴纳的会员费。
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