CLIA

临床实验室改进法案(Clinical Laboratory Improvement Amendments,CLIA88)是于1988年颁布的一整套联邦管理标准,它适用于所有检测人体标本的临床检测项目。但不包括药物临床试验和基础研究实验室。
CLIA为各种临床实验室检测设定标准和进行认证。CLIA把临床实验室定义为:以诊断、预防或对疾病或损伤的治疗提供信息,以及评价人体健康状态为目的,而对取自人体的标本进行实验室检测的任何机构。CLIA的目标之一是保证检测结果的准确、可靠和及时,而不论这项检测实在哪里完成的。
在美国,由Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS)负责CLIA计划的实施。CLIA计划的资金来源是遍布全美的约189,000家临床实验室所缴纳的会员费。

相关新闻

国内医学实验室认证模式亟待革新

临床实验室改进法案(CLIA)认证Zui独特的地方在于,实验室自建项目即使在没有FDA批准的情况下,也完全可以在其实验室范围内提供分子检测业务以指导临床。这不仅可以极大地加速新技术的推广,还能满足医疗检测行业日新月异的巨大需求。

发表评论

已有0条评论。
网友评论仅供其表达个人看法,并不表明科信商城立场。

×